Alzheimer-Erkrankung
(Studienpraxis Dresden)
Warum wird diese Studie durchgeführt?
Untersucht werden soll die Wirksamkeit und Sicherheit eines Medikamentes zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Erkrankung.
Wie wird die Studie durchgeführt?
Die Studie wird doppelblind (weder der Arzt, noch der Patient wissen, in welcher Behandlungsgruppe Sie sind) durchgeführt.
Im Vorfeld führen wir mit Ihnen und Ihrem Betreuer/Angehörigen ein Beratungsgespräch durch, in dem wir die Diagnose sichern und mit Ihnen Behandlungsalternativen besprechen.
Wenn Sie für eine Studienteilnahme geeignet sind, werden Sie über den genauen Ablauf der Studie sowie Vor- und Nachteile einer Studienteilnahme informiert.
Im Verlauf der Studie erhalten Sie unter anderem eine ausführliche körperliche- und neurologische Untersuchung, zahlreiche Laboruntersuchungen sowie ein 12-Kanal-EKG.
Die Studienmedikation wird in Form von Kurzinfusionen in unserer Studienpraxis verabreicht.
Die Patienten erhalten Infusionen der Studienmedikation an Tag 1 und dann alle 13 Wochen bis Woche 65. Bei den ersten 2 Infusionen bleibt der Patient zunächst mindestens 4 Stunden in der Studienpraxis und bei allen nachfolgenden Infusionen dann mindestens 2 Stunden, um die Sicherheit und Verträglichkeit bewerten zu können.
Dauer der Studie
Die Studiendauer beträgt insgesamt 83 Wochen (eine 6-wöchige Diagnostikperiode im Vorfeld, eine 65-wöchige Behandlungsperiode sowie eine 13-wöchige Nachuntersuchungsperiode).
In dieser Zeit finden ca. 15 Besuche in unserer Studienpraxis statt.
Einschlusskriterien:
Patienten mit der gesicherten Diagnose einer Alzheimer-Erkrankung
Weibliche und männliche Patienten zwischen 50 bis 89 Jahren
Teilnahme einer Betreuungsperson, die den Patienten zu Besuchen ins Studienzentrum begleiten kann
Aussschlusskriterien:
Z.n. Schlaganfall
Gewicht über 120 kg
Myokardinfarkt in den letzten 2 Jahren
Unkontrollierter Bluthochdruck
Die Behandlung im Rahmen der Studie ist kostenlos.
Sie erhalten für die Teilnahme eine angemessene Aufwandsentschädigung.
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