Du suchst neue, spannende Herausforderungen? Du willst einen Beitrag zu einem zukunftsorientierten Gesundheitswesen leisten?

Dann komm zu uns als…

Clinical Research Associate – CRA, Senior CRA, Lead CRA (m/f/d)

Vollzeit | unbefristet | hybrid

Über uns

ABX-CRO ist ein international tätiges Auftragsforschungsunternehmen mit Sitz in Dresden. Seit 2002 unterstützen wir Kunden aus der Pharma-, Biotechnologie-, Medizintechnik- und Diagnostikbranche – von präklinischen Proof-of-ConceptStudien bis hin zur Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien. Unser Schwerpunkt liegt auf innovativen Behandlungen in den Bereichen Onkologie, Radiopharmazeutika und molekulare Bildgebung.

Um unser Clinical Operations Team zu verstärken, suchen wir ab sofort engagierte Clinical Research Associates auch in Senior und Lead CRA Position.

Deine Aufgaben

Planung, Organisation und Überwachung klinischer Studien nach ICH-GCP und regulatorischen Standards
Durchführung aller Monitoring-Aktivitäten: Pre-Study-, Initiierungs-,Routine- und Close-out-Visits
Kommunikation zwischen Sponsor, Prüfzentren und ABX-CRO
Auswahl geeigneter Prüfzentren und Prüfärzte
Sicherstellung der Datenqualität und Einhaltung der Studienprotokolle
Unterstützung bei Ethikkommissions- und Behördenanträgen
Teilnahme an internen und externen Audits/Inspektionen
Teilnahme an nationalen und internationalen Meetings und Konferenzen

Must-haves

Ausbildung/Qualifikation als Clinical Research Associate (CRA)
Mindestens 1–2 Jahre Berufserfahrung im Bereich klinische Forschung (CRO oder Industrie), idealerweise Onkologie und Nuklearmedizin
Mind 5 Jahre Berufserfahrung als CRA in internationalen Studien der Phase 1-3 für die Position Senior-CRA
Erfahrung im Line Management von CRAs in internationalen Studien der Phase 1-3 für die Position Lead-CRA
Sehr gute Deutschkenntnisse
Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
Hohe Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und Europas